ChiCTR2300074527尚未招募早期 1 期
针刺对卒中后失语的脑可塑性调控作用及神经影像学研究
天津中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西方失语症成套测验
研究概览
简要总结
- 明确针刺对 BDNF/TrkB 介导的突触长时程增强机制的影响，探索针刺对卒中后失语的脑功能可塑性调控作用；
- 揭示针刺对卒中后失语患者右侧大脑半球语言功能镜像区及弓状纤维束的微结构可塑性的影响，探索针刺对卒中后失语的脑结构可塑性影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲设计，对受试者设盲，受试者不知道自己的分组信息。同时，除针刺操作者外，量表评估人员、指标检测人员、数据统计人员均不知道受试者分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.卒中后失语受试者纳入标准:
- •. 脑梗死患者，发病 14 天-3 月；
- •. 失语症严重程度 0-3 级；
- •. 年龄 45-75 岁，男女均可；
- •. 自愿签署知情同意书并配合完成本研究。
- •2.功能磁共振受试者纳入标准:
- •. 自本研究已入组受试者中选取（进行干预前）；
- •. 此次发病累及语言功能区；
- •. 汉族，右利手；
- •. 能够配合完成功能核磁扫描。
排除标准
- •1.卒中后失语受试者排除标准:
- •. 其他原因引起的失语患者；
- •. 本次发病前存在失语的患者；
- •. 合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病或视听异常、严重认知类、精神类疾病，影响检查和治疗者；
- •. 正在接受经颅磁刺激或其他可能影响疗效评价的治疗措施的患者；
- •. 妊娠、哺乳期妇女；
- •2.功能磁共振受试者排除标准:
- •. 有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等；主动脉夹者（非顺磁性如钛合金除外）；
- •有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属关节、体内铁磁性异物者等无法进行扫描或影响图像质量者；
- •. 不能配合完成功能磁共振扫描者。
研究组 & 干预措施
针刺组
假针组
结局指标
主要结局
西方失语症成套测验
次要结局
- 波士顿失语症严重程度分级
- 美国国立院神经功能缺损评分
- 脑卒中失语症生活质量量表
- rsfMRI 扫描
- 马萨诸塞州总医院针感量表-中文版
- Bang's BI 量表
研究者
研究点 (1)
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