ChiCTR2400083574尚未招募不适用
rESWT 治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎 EFD 测定研究
科研启动经费（金晓东）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能指数量表-5
研究概览
简要总结
探索发散式体外冲击波治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •②术后 IIEF-5＜21 分；
- •③术前稳定性生活≥3 个月；
- •④术后勃起硬度分级≤3 级；
- •⑤总睾酮（total testosterone，TT）>8nmol/L、泌乳素（prolactin，PRL）≤735mIU/L；
- •⑥术后出现非自住性尿液漏出的患者，且 24 小时尿垫试验阳性患者；
- •⑦符合压力性尿失禁（SUI）诊断标准，即咳嗽、大笑、喷嚏及运动时等腹压增加时尿液不自主流出。
排除标准
- •①接受盆腔放疗或雄激素剥夺治疗的患者；
- •②精神状态未控制的患者(抑郁情绪)；
- •③术后出现 Clavien-Dindo 分类（CD＞III）；
- •④内分泌疾病(如性腺功能减退或未控制的糖尿病)；
- •⑤术前已有尿失禁的患者；
- •⑥合并又神经源性膀胱、尿道狭窄等疾病的患者；
- •⑦服用抗凝药物或存在凝血功能障碍患者
研究组 & 干预措施
rESWT 组
对照组
结局指标
主要结局
国际勃起功能指数量表-5
时间窗: 术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周
勃起硬度量表
时间窗: 术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周
阴茎硬度测定
时间窗: 术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
时间窗: 治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周
次要结局
- 总体评估问卷 1(治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周)
- 生活质量评分(术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周)
- 性生活日记问题 2(术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周)
- 性生活日记问题 3(术前、治疗前、治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周)
- 总体评估问卷 2(治疗 4 周、治疗 8 周、治疗结束两周)
- 性激素五项
- 生化全项
- 汉密尔顿抑郁症筛查量表
- 焦虑自评量表
- 病理肿瘤分期
- 前列腺切除术标本格里森评分
研究者
研究点 (1)
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