ChiCTR1900020854进行中（未招募）治疗新技术临床试验
恶性胃肠间质瘤（IM）术前伊马替尼（IM）治疗中血药浓度变化与治疗效果的关系研究
国家自然科学基金和四川大学华西临床医学院研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆中伊马替尼谷浓度
研究概览
简要总结
本研究拟探究胃肠间质瘤（GIST）患者手术前服用伊马替尼（IM）辅助治疗后，血浆中 IM 谷浓度（Imatinib plasma trough levels（Cmin））变化与治疗效果的关系。进一步探究提高伊马替尼 Cmin 能否使术前 IM 治疗的 GIST 患者进一步获益。为 GIST 术前 IM 辅助治疗提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a：1）肿瘤体积巨大（＞= 10 cm），需要接受多脏器切除和或影像学提示病变位于胃食管连接处，需要行近端胃切除或全胃切除术；
- •2）肿瘤位于十二指肠需要接受胰十二指肠联合切除手术；
- •3）肿瘤位于直肠需要接受腹会阴联合切除手术。
- •b：所有接受术前靶向治疗患者治疗前都经过经皮超声或 CT 引导下穿刺活检或胃肠镜活检，活检均由华西医院病理科免疫组化病理诊断确诊为 GIST。
排除标准
- •1.患者的本次治疗前有伊马替尼用药史.
- •2.合并其他恶性肿瘤.
研究组 & 干预措施
单列研究
增加伊马替尼药物剂量
结局指标
主要结局
血浆中伊马替尼谷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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