ChiCTR2000039490进行中（未招募）不适用
神经电生理检测对脊髓损伤程度和功能评价的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经电生理指标
研究概览
简要总结
通过研究脊髓损伤患者四肢神经传导及相关肌肉针肌电图、F 波、H 反射、MEP、SEP、RNS、SSR、运动单位计数及表面肌电图检测的特征表现，探讨神经电生理技术在脊髓损伤后功能障碍评估及功能预后预测中的应用价值。通过完善、结合临床评定与神经生理指标，对患者的脊髓功能进行精确的定性和定量评估，为后期脊髓损伤患者的康复治疗提供必要的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①各种原因所致的脊髓损伤患者，年龄 18-75 岁，无明显认知功能障碍（MMSE>24 分），病程 file:///C:/Users/lenovo/Downloads/77bd3a3d47ba4830bd6564efb6db6310%20(1).jpg 大于 2 周（球肛门反射均出现，过脊髓休克期）；
- •②符合美国脊柱脊髓损伤学会（ASIA，2019 年）脊髓损伤诊断标准；损伤节段包括颈髓、胸髓、腰髓、骶髓，损伤程度分级包括 A.B.C.D.级。
- •③未服用任何影响自主神经系统的药物或镇静、精神类药物；
- •④自愿参加并签署知情同意书.
排除标准
- •①明确有周围神经损害（如腕管综合征、严重糖尿病、血管炎等基础疾病影响周围神经者）；
- •②合并有脊髓外其他中枢神经系统损害或肌病；
- •③合并有其他基础疾病影响肺功能或导致植物神经功能紊乱者；
- •④病情不稳定者或存在意识障碍、认知障碍，功能评估不配合者；
- •⑤评估过程中因各种原因患者拒绝继续，要求退出实验者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
神经电生理指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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