ChiCTR2000041412招募中Unknown
ABO 血型主要不合异基因造血干细胞移植后发生纯红细胞再生障碍的危险因素及临床预后的分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 187 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 187
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯红细胞再生障碍发生率
研究概览
简要总结
探讨主要 ABO 血型不合异基因外周血干细胞移植后发生纯红细胞再生障碍的危险因素及转归，进而为移植后纯红细胞再生障碍的治疗提供方法
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 67（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。
- •2.男女不限，育龄女性在开始给予试验药前 14 天内妊娠试验阴性。
- •3.年龄 15-67 岁。
- •4.恶性血液系统疾病接受主要 ABO 血型不合异基因外周血干细胞移植的患者。
- •5.ECOG 体能状况评分 0~2 分。
- •6.无重大脏器功能障碍。
排除标准
- •1.合并严重肝肾功能（谷丙转氨酶>正常上限的 2.5 倍，血肌酐>正常上限的 1.5 倍），心肺功能不全的患者(心功能 NYHA III/IV，心脏射血分数<50%，重度阻塞性或限制性通气功能障碍)；
- •3.移植前诊断为再生障碍性贫血的患者或者移植后在 2 月内死亡的患者；
- •4.ECOG 评分>2 分；
- •6.严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。
研究组 & 干预措施
presence of PRCA
absence of PRCA
结局指标
主要结局
纯红细胞再生障碍发生率
次要结局
- 总体生存率
- 无白血病生存
- 累计复发率
- 非复发死亡率
- aGVHD、cGVHD 发生率
研究者
研究点 (1)
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