ChiCTR2200059557Active, not recruitingPhase 4
罗哌卡因复合 0.4ug/ml 右美托咪定的分娩镇痛的量效关系
医院支持1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 分娩镇痛成功率
Study Overview
Brief Summary
最新的研究表明硬膜外分娩镇痛的右美托咪定最大效应的最低浓度为 0.4 μg/ml，但分娩镇痛罗哌卡因复合 0.4 μg/ml 右美托咪定的量效关系尚未明确，本研究拟对其进行探讨，为临床合理用药提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •ASA Ⅰ或 Ⅱ，单胎妊娠，足月（胎龄≥37 周） 。
Exclusion Criteria
- •1.肥胖症（体重指数 BMI>35kg/m^2）；
- •2.活跃分娩早产糖尿病或妊娠糖尿病、高血压或子痫前期；
- •3.宫内生长受限或巨大胎儿、前置胎盘、胎盘粘连、胎盘植入、重大合并产妇疾病；
- •4.脊髓或硬膜外麻醉的绝对禁忌症，如局部感染或出血障碍。
Arms & Interventions
1 组
0.04%罗哌卡因
2 组
0.06%罗哌卡因
3 组
0.08% 罗哌卡因
4 组
0.10%罗哌卡因
Outcomes
Primary Outcomes
分娩镇痛成功率
脐动脉血 PH
低血压
Secondary Outcomes
- 视觉模拟评分法评分
- 宫口
Investigators
Study Sites (1)
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