ChiCTR1800019183尚未招募4 期
基于心肺运动试验的射血分数保留心力衰竭患者的诊断与干预策略研究
国风药业资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
1.确定心肺运动试验在射血分数保留心力衰竭患者诊断中的价值 2.确定射血分数保留心力衰竭患者有氧运动的疗效及方案 3.养心氏片对射血分数保留心力衰竭患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 自愿受试并签署知情同意书
- •2 年龄：18-60 岁，性别不限
- •3 射血分数保留心力衰竭，按照 NYHA 分级为 I-III 级
- •4 接受心衰标准基础药物治疗至少一个月以上
- •6 能够接受心肺运动试验
排除标准
- •1 急性心肌梗死、瓣膜病、先天性心脏病、原发肺动脉高压
- •2 血流动力学不稳定患者
- •3 有严重室性心律失常者
- •5 前 3 月内参见过任何药物临床试验者
- •6 射血分数下降心力衰竭患者
研究组 & 干预措施
Group 1
有氧运动
Group 2
养心氏片
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
氧脉搏
心脏彩超
NT-proBNP
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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