ChiCTR2000031506已完成早期 1 期
布托啡诺在上消化道内镜复合结肠镜诊疗患者麻醉中适宜剂量的研究
院拨科研团队基金0 个研究点目标入组 600 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 主要终点
- 注射痛
研究概览
简要总结
本研究拟通过观察术前预注射不同剂量布托啡诺用于上消化道内镜复合结肠镜诊疗患者的麻醉效果及对其术前候诊期焦虑情绪的影响，以期探寻出麻醉效果较好且不良反应较少的布托啡诺适宜用药剂量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 19~85 岁有无痛诊疗需求的患者；
- •（2）诊疗时间较长的上消化道内镜复合结肠镜检查患者；
- •（3）一般情况良好，ASA Ⅰ、Ⅱ级；
- •（4）处于稳定状态的 ASA Ⅲ级。
排除标准
- •（1）冠心病病情不稳定者（心功能 NYNK 分级 3~4 级，半年内不稳定性心绞痛）；
- •（2）严重肝肾功能不全者；
- •（3）严重 OSAHS 及肥胖者（BMI≥30）；
- •（4）严重的神经系统疾病，不能配合检查者（如脑卒中急性期、惊厥、癫痫未有效控制）；
- •（5）禁饮食时间不够（禁食＜6h、禁饮＜2h）；
- •（6）有药物滥用、镇静药物过敏史及其他麻醉风险者；
- •（7）有常规内镜操作禁忌者；
- •（8）孕妇或无家属陪同者；
- •（9）低年资内镜诊疗医生进行诊疗操作的患者；
- •（10）术前或术后有认知功能障碍者；
- •（11）甲状腺功能亢进或减低的患者。
研究组 & 干预措施
Four groups
术前预注射不同剂量布托啡诺
结局指标
主要结局
注射痛
时间窗: 麻醉开始时
诊疗成功率
术后苏醒时间
恢复室滞留时间
低氧血症
时间窗: 术中
呛咳
时间窗: 术中
术后恶心呕吐
眩晕
时间窗: 术后
次要结局
- 丙泊酚用量
- 血流动力学指标(术中)
研究者
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招募中
4 期
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