临床试验/ChiCTR2100044178

ChiCTR2100044178进行中（未招募）早期 1 期

静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁的影响—— 一项双盲、随机、对照研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2021年4月1日最近更新: 2021年8月15日

干预措施

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 198
试验地点: 1
主要终点: 产后 1 个月抑郁发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过本临床试验，观察静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: Female

入选标准

•（1）年龄 18--45 岁；
•（2）ASA II 级；
•（3）妊娠大于 28 周；
•（4）要求接受术后镇痛治疗；
•（5）无严重心脑血管疾病；
•（6）产妇能与随访者进行良好的沟通；
•（7）自愿参加本次研究并签署相关知情同意。

排除标准

•（1）有妊娠高血压、甲状腺功能异常、先兆子痫和子痫、精神病、无法交流疼痛反应者；
•（2）子宫活动异常增加者，例如强直性子宫收缩、胎盘早剥落与脐带脱垂者；
•（3）有脊柱外伤史或畸形等硬膜外置管禁忌症者；
•（4）阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者
•（5）有血压或颅内压升高严重风险的患者；
•（6）控制不佳或未经治疗的高血压患者；
•（8）凶险型前置胎盘；
•（9）已行分娩镇痛患者；
•（10）研究者认为的其他不适合继续此治疗的情形。

研究组 & 干预措施

对照组

生理盐水

艾司氯胺酮组

艾司氯胺酮

干预措施: 艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

产后 1 个月抑郁发生率

产后 48 小时内产妇疼痛评分及镇痛泵按压次数

产后 1d、7d、1 月 EPDS 评分值

次要结局

术中麻醉前(T0)，麻醉后 2min(T1)，胎儿娩出时(T2)，胎儿娩出后 5min(T4)，出手术室(T4)等时间点的 BP、HR、SpO2、ECG、RR。
围术期镇痛药物消耗量

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

剖宫产术后镇痛应用艾司氯胺酮在产后抑郁中的临床研究

ChiCTR2200059451湖南省医学会医学科研基金340

艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛效果、产后抑郁的影响及相关机制研究

ChiCTR2200060387自筹90

研究者撤销剖宫产术中应用小剂量艾司氯胺酮镇痛对产后抑郁的影响

ChiCTR2000030698国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）540

艾斯氯胺酮对预防剖宫产产妇产后抑郁的影响

ChiCTR2100054199福建省立医院300

艾司氯胺酮在预防剖宫产患者产后抑郁中的作用

ChiCTR2100053422自筹330