ChiCTR2100044252
Active, not recruiting
Early Phase 1
自固化磷酸钙复合材料填充骨壁缺损拔牙窝辅助复杂病例即刻 / 早期种植的单臂前瞻性研究
第四军医大学口腔医院新技术项目基金1 site in 1 country25 target enrollmentStarted: April 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 第四军医大学口腔医院新技术项目基金
- Enrollment
- 25
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙槽骨三维体积指标
Overview
Brief Summary
通过将自固化磷酸钙（CPC）与米诺环素软膏及医用胶原海绵组合，形成新型抗菌药物缓释骨替代材料，植入新鲜拔牙窝，观察复合材料支架消除拔牙窝炎症、支撑牙槽骨壁形态、促进骨愈合与骨量保存的临床效果，最终实现早期或即刻种植体植入修复缺牙。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者因牙周炎或根尖周炎等导致牙槽骨壁吸收缺损需拔除患牙，并且计划拔牙后进行牙种植体修复。
- •（2）年龄 18-65 岁。
- •（3）如患者未满 20 岁，有监护人能签署知情同意协议书。
- •（4）患者能够接受局麻治疗。
Exclusion Criteria
- •（1）患有糖尿病并且未能有效控制血糖水平。
- •（2）患有高血压、肝肾疾病等未能得到有效治疗。
- •（3）患有与骨代谢有关的任何全身性疾病。
Arms & Interventions
单一试验组
拔牙窝内植入 CPC 复合材料用于拔牙后牙槽骨保存
Outcomes
Primary Outcomes
牙槽骨三维体积指标
Time Frame: 术前及术后三个月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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