ChiCTR2500111897尚未招募回顾性研究
EGFR 突变非小细胞肺癌患者 EGFRTKI 治疗耐药后免疫检查点抑制剂治疗的真实世界疗效与安全性研究
吴阶平医学基金会科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真实世界无进展生存期
研究概览
简要总结
EGFR-TKI 耐药后缺乏标准治疗方案（化疗疗效有限，ICI 单药在 EGFR 突变人群疗效不佳）。 部分真实世界研究提示 ICI 联合治疗（如联合化疗 / 抗血管生成药）或特定亚群（如 PD-L1 高表达、无吸烟史亚组）可能获益，但证据不充分。需明确真实世界中 ICI 治疗的适用人群、最佳时机、联合模式和长期预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.EGFR 突变 NSCLC
- •2.接受 1-3 代 TKI 治疗后进展（RECIST 1.1 标准）
- •3.年接受二线治疗（ICI/化疗 / 抗血管联合）。
排除标准
- •1.合并其他驱动基因突变（ALK/ROS1）
- •2.患有 ICI 禁忌症。
研究组 & 干预措施
C 组 (免疫联合双药组): ICI + 化疗+抗血管
B 组 (免疫联合抗血管组)
D 组 (对照组：非免疫治疗组): 接受任何不包含 ICI 的治疗方案，如单纯化疗、单纯抗血管治疗、或靶向药联合化疗。
A 组 (免疫联合化疗组): ICI + 含铂双药化疗；
结局指标
主要结局
真实世界无进展生存期
时间窗: 基线治疗时间；进展时间；治疗后再进展时间
次要结局
- 客观缓解率
- 真实世界总生存期(基线治疗时间；进展时间；治疗后再进展时间)
研究者
研究点 (1)
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