ChiCTR2200062401进行中（未招募）4 期
儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究
江西省中西医结合一流学科资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2022年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
- 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水防治脾胃疾病的疗效和安全性；
- 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水的依从性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者年龄：6 月-18 岁；
- •被纳入研究前未接受过其他经皮给药或系统治疗。
排除标准
- •对藿香正气水 / 液有过敏史者；
- •合并认知功能障碍、意识障碍、精神类疾病、阅读功能障碍或语言沟通功能障碍者；合并其他严重疾病的患者，如恶性肿瘤、肝肾功能不全、心脑血管病等；
研究组 & 干预措施
实验组
藿香正气水肚脐贴敷
对照组
藿香正气水口服
结局指标
主要结局
中医证候积分
脾胃疾病治疗疗效
总不良事件发生率（AE）
总严重不良事件发生率（SAE）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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