ChiCTR2500102351尚未招募早期 1 期
中重度 OSA 患者手术治疗前后生活质量的分析
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眩晕残障量表评分
研究概览
简要总结
1）主要目的 调查 UPPP 手术治疗 6 个月后，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者眩晕、耳鸣、日间嗜睡 以及睡眠质量的改善情况，探讨 OSA 患者术前指标对术后症状改善的主要影响因素。 2）次要目的 确定影响治疗效果的潜在因素，为临床治疗提供参考。 3）探索性目的 探索术前不同临床指标（如 AHI、LSaO2 等）与患者术后量表评分之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前符合中华医学会全科医学分会修订的《2018 年成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南》中的中重度 OSA 诊断标准，PSG 中 AHI≥15 次/h；
- •2.年龄在 18-65 岁，受试者需在 2023-2024 年接受过 UPPP 手术治疗；
- •3.术前进行了 VNG 和 PSG 监测；
- •4.在手术前后，受试者需具备头晕残障程度评定量表（DHI）、耳鸣致残量表（THI）、匹兹 堡睡眠质量指数（PSQI）和 Epworth 嗜睡量表（ESS）等生活质量评估量表资料；
- •5.既往无耳部外伤及手术史，无中耳炎、听力下降、耳鸣等病史，无耳毒性药物及噪声接触史；
排除标准
- •1.合并前庭神经炎、良性阵发性位置性眩晕、听神经瘤等周围性眩晕疾病，以及脑出血、 偏头痛、脑肿瘤等中枢性眩晕疾病的患者；
- •2.患有严重的高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症等心血管系统、内分泌代谢系统及精神类疾病；
- •3.治疗期间服用影响睡眠药物的患者；
研究组 & 干预措施
中重度 OSA 组
结局指标
主要结局
眩晕残障量表评分
时间窗: UPPP 手术前 1 天，UPPP 手术后 6 个月
耳鸣致残量表评分
时间窗: UPPP 手术前 1 天，UPPP 手术后 6 个月
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: UPPP 手术前 1 天，UPPP 手术后 6 个月
Epworth 嗜睡量表评分
时间窗: UPPP 手术前 1 天，UPPP 手术后 6 个月
次要结局
- 视频眼动图检查(UPPP 手术前 1 天)
- 多导睡眠监测(UPPP 手术前 1 天)
研究者
研究点 (1)
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