ChiCTR2000029276招募中Unknown
超声引导关节腔注射富血小板血浆对比关节腔注射玻璃酸钠对膝关节骨性关节炎的临床疗效研究：一项随机、对照、双盲研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年12月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分量表
研究概览
简要总结
（1）比较超声引导膝关节腔注射富血小板血浆（PRP）、玻璃酸钠对膝骨性关节炎患者疼痛、膝关节功能障碍、生活质量的影响； （2）在确保临床疗效的前提下，选择更合适的治疗方案进行治疗，改善远期疗效，减少复发，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合美国风湿病学会（ACR）骨性关节炎诊断标准；
- •（2）年龄 50-70 岁；
- •（3）单侧或双侧膝关节疼痛，病程超过 6 个月；
- •（4）经口服药物治疗无效；
- •（5）既往无膝关节手术史；
- •（6）血液学梅毒、乙肝、HIV 均阴性。
排除标准
- •1.膝关节化脓性关节炎；
- •2.近期严重的膝关节外伤；
- •3.髋关节或踝关节病变；
- •4.风湿及类风湿关节炎；
- •5.血液系统疾病，如血友病、血小板功能障碍;
- •6.严重的心血管疾病、免疫系统疾病;
- •7.血红蛋白低于 12g/dL 或血小板计数低于 150000/μL;
- •8.注射前 10 天内服用抗凝药物或抗血小板药物;
- •9.注射前 2 周内曾服用激素;
- •10.既往 1 年内曾接受过膝关节腔注射玻璃酸钠注射液、激素或富血小板血浆治疗;
- •11.对研究中使用的药物过敏。
研究组 & 干预措施
对照组
超声引导膝关节腔注射玻璃酸钠注射液
干预措施: 超声引导膝关节腔注射玻璃酸钠注射液
治疗组
超声引导膝关节腔注射富血小板血浆
干预措施: 超声引导膝关节腔注射富血小板血浆
结局指标
主要结局
WOMAC 评分量表
次要结局
- 膝关节软骨 MRI 成像
- 视觉模拟评分法
- 健康状况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自体富血小板血浆联合玻璃酸钠治疗对中重度膝骨关节炎疼痛和功能障碍的随机、对照研究膝骨关节炎ChiCTR2100050974广州市科技计划项目162
Unknown
不适用
超声引导富血小板血浆注射对膝骨性关节炎疗效的多中心临床研究膝关节骨性关节炎ChiCTR2100042926国自然自然科学基金270
Unknown
不适用
超声引导下注射 PRP 治疗膝骨关节炎影响因素的研究膝关系骨性关节炎ChiCTR2100043259河南省科技厅科技攻关项目，编号：20210231045276
Unknown
1 期
富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究膝关节骨关节炎ChiCTR1800017731国家自然科学基金30
Unknown
不适用
富白细胞 PRP 与贫白细胞 PRP 注射对膝骨性关节炎的临床疗效研究膝骨性关节炎ChiCTR2100045601国自然自然科学基金104