ChiCTR2100043245进行中（未招募）早期 1 期
加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究
院内培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 加巴喷丁治疗难治性咳嗽患者的成功率
研究概览
简要总结
阐明 HARQ 预测加巴喷丁治疗难治性咳嗽疗效的有效性和优势，并在此基础上根据补充的数据对预测模型进行完善，推进以疗效预测方法作为筛选适合治疗患者群的手段，并成为临床可推广使用的难治性咳嗽神经调节剂个体化精准治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 18 周岁≤年龄≤70 周岁，男女不限；
- •② 咳嗽为主要症状，咳嗽病程大于 2 月且胸部影像学检查未见明显异常；
- •③ 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》的慢性咳嗽诊断流程进行全面检查仍无法明确病因，或针对已知病因治疗仍无缓解的难治性咳嗽患者；
- •④ 患者咳嗽症状积分总分≥3 分；
- •⑤ 受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 妊娠或哺乳期妇女；
- •② 正在吸烟或戒烟≤2 年；
- •③ 8 周内有新发呼吸道感染史；
- •④ 加巴喷丁治疗禁忌症或过敏史；
研究组 & 干预措施
分课题 1-无分组
分课题 2-对照组
分课题 2-预测组
患者符合阳性模型时给予加巴喷丁治疗，阴性患者则给予其他治疗
结局指标
主要结局
加巴喷丁治疗难治性咳嗽患者的成功率
次要结局
- 咳嗽症状积分
- 视觉模拟咳嗽评分
- 莱切斯特咳嗽问卷
- 纽卡斯尔喉高敏问卷
- 辣椒素咳嗽敏感性
- 诱导痰和血咳嗽相关介质
研究者
研究点 (1)
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