ChiCTR2500106212尚未招募不适用
择期剖宫产患者术中右美托咪定输注对术后当晚睡眠质量的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量得分
研究概览
简要总结
睡眠障碍是住院患者住院期间很难避免的问题,嘈杂且陌生的病房环境,同病房患者的交流声等是促使患者住院期间睡眠障碍的重要因素。对于产妇而言,住院期间睡眠障碍的发生率更高。除去以上提及的潜在因素,产妇在分娩前紧张的心理因素,夜间频繁的胎心监测等因素都使得接受择期剖宫产手术的患者术前往往得不到充足的睡眠,甚至是无法入睡。因而对于此类患者如何最大程度的促进术后更优的睡眠质量可能是我们最容易实施的措施。睡眠对于产妇术后恢复至关重要,睡眠不足对于产妇身心健康以及母婴关系均有不利影响。研究证实产妇睡眠不足与产后抑郁的发作相关。 右美托咪定是一种强效的、高度选择性的α2 受体激动剂,具有剂量依赖性的镇静、镇痛和抗交感兴奋的作用。右美托咪定输注可诱导接近与自然睡眠的状态,可随时被唤醒,安全性高。在产科患者中,右美托咪定也被证实可以安全有效的应用。有研究证实,右美托咪定持续输注可以降低接受剖宫产的产妇其产后抑郁发生率。此前有研究已经证实术中右美托咪定输注可以改善接受外科手术患者术后的睡眠质量。目前针对改善产妇围生期睡眠质量的研究仍是不足的。因此我们观察了在接受择期剖宫产的患者中术中输注右美托咪定对于其睡眠质量的潜在作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- — 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ~III 级;
- •拟择期行剖宫产手术的患者。
排除标准
- •痴呆患者或者认知功能障碍(CAM 量表阳性,MMSE 量表得分低于 24 分);
- •3 个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA) 等
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
胎儿取出脐带离断后,右美托咪定组患者接受右美托咪定输注,0.5ug/kg 总剂量在十分钟内输注完毕
对照组
对照组患者无干预措施
结局指标
主要结局
睡眠质量得分
爱丁堡产后抑郁量表评分
次要结局
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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