临床试验/ChiCTR2200064051

ChiCTR2200064051尚未招募早期 1 期

健脾祛湿和络方调节肠道菌-AHR 激动剂-宿主免疫-治疗 IMN 的肠道机制研究

中国中医科学院科技创新工程1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新: 2023年4月20日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 肠道菌群

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索健脾祛湿和络方调节肠道菌-AHR 激动剂-宿主免疫-治疗 IMN 的肠道机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.肾活检病理诊断为 MN，或抗 PLA2R 抗体阳性；
•2.符合脾虚证诊断标准；
•4.尿蛋白定量在 3~8g/24h；
•5.血压能够有效控制在≤140/90mmHg；
•6.eGFR≥45mL/min；
•7.年龄 18~70 岁，性别不限；
•8.近 1 月内未使用抗生素及益生菌；
•9.体重指数（BMI）在 18.5 到 28.5 kg/m2 之间；
•10.签署知情同意书。

排除标准

•1.排除继发性膜性肾病（包括肿瘤相关膜性肾病、乙肝相关膜性肾病、狼疮性膜性肾病、药物及毒素相关膜性肾病）；
•2.6 个月内使用激素和 / 或免疫抑制剂治疗者；
•3.有妊娠计划、妊娠、哺乳期妇女；
•4.合并严重心、脑、肝及造血系统等疾病，或其它影响其生存的其它严重疾病；
•5.肥胖、糖尿病等代谢性疾病；
•6.消化道疾病或胃肠道手术史（阑尾切除术除外）；
•7.类风湿性关节炎、干燥综合征等自身免疫性疾病；
•8.近 1 月内使用抗生素及益生菌。

研究组 & 干预措施

实验组

中药

对照组

环孢素 A

结局指标

主要结局

肠道菌群

肠道菌群代谢产物

芳烃受体

次要结局

24 小时尿蛋白定量
生化
白细胞介素
抗 M 型磷脂酶 2 受体
Th17
Treg
血常规

研究者

发起方

中国中医科学院科技创新工程

研究点 (1)

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