ChiCTR1900021388尚未招募早期 1 期
载药微球加载伊立替康栓塞治疗神经内分泌癌肝转移的临床研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在探索 CalliSpheres 可载药栓塞微球加载伊立替康（DEBIRI）栓塞治疗神经内分泌癌肝转移的安全性和临床疗效，并和进行经内科二线化疗的病例进行比较研究。 本研究拟选取经病理学确诊的神经内分泌肿瘤肝转移且以肝转移为主要症状的患者，包括：确诊为高增殖活性神经内分泌肿瘤肝转移（G3 或 G2 中 Ki-67＞15%）或神经内分泌肿瘤肝转移（G1 或 G2）的肝脏病灶经介入栓塞治疗后进展、经多学科会诊确认符合介入治疗适应症。使用 CalliSpheres 可载药栓塞微球加载伊立替康栓塞治疗神经内分泌肿瘤肝转移。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学确诊的神经内分泌肿瘤肝转移且以肝转移为主要症状的患者，包括：确诊为高增殖活性神经内分泌肿瘤肝转移（G3 或 G2 中 Ki-67＞15%）或神经内分泌肿瘤肝转移（G1 或 G2）的肝脏病灶经介入栓塞治疗后进展、经多学科会诊确认符合介入治疗适应症。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
载药微球治疗组
载药微球治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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