ChiCTR2100050756进行中（未招募）早期 1 期
NOX 指数监测在全身麻醉患者中的临床应用
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
分析 NOX 指数与 BIS、镇静和镇痛药的剂量、术后痛疼评分及术后并发症等的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥12 岁，ASA 分级 I-III 级；
- •2.气管插管全身麻醉手术患者；
- •3.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法与研究者进行有效沟通者；
- •2.合并有严重心、肝、肾等器质性疾病者；
- •3.疑有长期应用或者滥用麻醉性镇静镇痛药者；
- •4.存在相关药物和方法的禁忌证或过敏患者；
研究组 & 干预措施
BIS 监测组（B 组）
BIS 监测
BIS+NOX 监测组（BN 组）
BIS+NOX 监测
结局指标
主要结局
血压
心率
BIS 值
NOX 指数
血糖
血清糖皮质激素表达调控激酶 1
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-1β
白细胞介素-6
C 反应蛋白
皮质醇
警觉 / 镇静观察评分(OAA/S 评分)
疼痛数字（NRS）评分
术后疼痛 APS-POQ-R 评分
简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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