Clinical Trials/ChiCTR1900024570

ChiCTR1900024570Active, not recruitingPhase 4

联合使用氯胺酮和右美托咪啶对小儿神经外科手术后谵妄发生率的影响

北京大学第一医院青年临床研究基金3 sites in 1 country190 target enrollmentStarted: July 11, 2019Last updated: July 18, 2019

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 190
Locations: 3
Primary Endpoint: 术后 5 天内谵妄发生率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索联合使用氯胺酮和右美托咪定对小儿神经外科术后谵妄发生率的影响

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 1.对研究者实施盲法； 2.对患者实施盲法； 3.对相关医护人员实施盲法。

Eligibility Criteria

Ages: 2 to 16 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1）拟在全身麻醉下接受择期神经外科手术的儿科患者；
•2）预期手术时间大于 2 小时；
•3）年龄 2 岁至 16 岁。

Exclusion Criteria

•2）先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估；
•3）严重认知功能损害无法完成谵妄评估；
•4）ASA 分级Ⅳ级及以上。

Arms & Interventions

试验组

氯胺酮和右美托咪啶

对照组

生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

术后 5 天内谵妄发生率

Secondary Outcomes

苏醒期谵妄发生率
术后 30 天内非谵妄并发症及死亡率
术后住院时间
住院期间医疗花费
生化指标：术前及术后炎症因子和神经损伤标记物

Investigators

Sponsor

北京大学第一医院青年临床研究基金

Study Sites (3)

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