ChiCTR1900024570进行中（未招募）4 期
联合使用氯胺酮和右美托咪啶对小儿神经外科手术后谵妄发生率的影响
北京大学第一医院青年临床研究基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2019年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 5 天内谵妄发生率
研究概览
简要总结
探索联合使用氯胺酮和右美托咪定对小儿神经外科术后谵妄发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.对研究者实施盲法； 2.对患者实施盲法； 3.对相关医护人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）拟在全身麻醉下接受择期神经外科手术的儿科患者；
- •2）预期手术时间大于 2 小时；
- •3）年龄 2 岁至 16 岁。
排除标准
- •2）先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估；
- •3）严重认知功能损害无法完成谵妄评估；
- •4）ASA 分级Ⅳ级及以上。
研究组 & 干预措施
试验组
氯胺酮和右美托咪啶
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后 5 天内谵妄发生率
次要结局
- 苏醒期谵妄发生率
- 术后 30 天内非谵妄并发症及死亡率
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
- 生化指标：术前及术后炎症因子和神经损伤标记物
研究者
研究点 (3)
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