ChiCTR-TRC-12002097已完成4 期
经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的前后对照研究：PADN-2 研究
江苏省卫生厅20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 肺动脉收缩压
研究概览
简要总结
在肺动脉高压人群中，比较经皮肺动脉去神经术和药物治疗降低肺动脉压和延长 5min 步行距离的差异，明确基于交感神经系统在肺动脉高压时被激活理论实施的经皮肺动脉去神经术在肺动脉高压人群中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，原发性肺动脉高压；
- •2，继发于结缔组织疾病的肺动脉高压；
- •3，继发于慢性肺动脉栓塞（≥3 个月）的肺动脉高压；
- •4，继发于肺纤维化的肺动脉高压；
- •5，继发于肝硬化的肺动脉高压；
- •6，外科心脏手术后的肺动脉高压；
- •7，平均肺动脉压≥25 mmHg（静息时）或≥30 mmHg（运动时）；
- •8，自愿接受方案要求的所有随访评估。
排除标准
- •1，继发于房间隔缺损，或室间隔缺损，或动脉导管未闭的肺动脉高压；
- •4，血小板计数<100,000/L；
- •5，心外膜冠状动脉狭窄≥70%；
- •6，既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者；
- •7，有家族型不明原因晕厥史者；
- •8，预期寿命<12 个月；
- •12，三尖瓣或肺动脉瓣狭窄；
- •13，肺动脉瓣上狭窄；
- •14，诊断为深静脉血栓<3 个月；
- •15，对研究中使用的药物过敏；
- •16，对金属材料过敏；
- •17，甲状腺功能不全；
研究组 & 干预措施
1
经皮肺动脉去神经术
2
药物治疗
结局指标
主要结局
肺动脉收缩压
6 分钟步行距离
次要结局
- 平均肺动脉压
- 肺动脉穿孔
- 肺动脉血栓
- 肺动脉直径
研究者
研究点 (20)
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