ChiCTR2000035492尚未招募早期 1 期
经软性支气管镜冷冻肺活检联合快速现场评估对弥漫性肺疾病的病因诊断及病理分型价值的研究——一项前瞻性、自身对照的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 292 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 292
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断效能
研究概览
简要总结
通过对比经支气管镜冷冻肺活检(TBCB)和常规支气管镜肺活检(TBLB)联合快速现场评估(ROSE)技术在弥漫性肺部疾病诊断中的有效性及安全性，探讨 TBCB 在 DLD 诊断中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 诊断不明的 DLD 成年患者(18 岁-75 岁)，且因病情需要行经支气管冷冻活检者；
- •b. 入院患者需完成动脉血气分析、血常规、血凝常规、肝肾功能、心电图、免疫学检查、胸部 HRCT 等检查；
- •c．依从性好，能配合本研究观察；
- •d. 充分告知试验目的、方法，愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •a.不同意参加本研究；
- •b.参加其他研究，影响本研究观察；
- •c.术前未能配合完成入院要求完成的检查者；
- •d.胸部 HRCT 表现为非间质性肺疾病者；
- •e.研究者认为有任何不适合入选情况者；
研究组 & 干预措施
经常规支气管镜肺活检组
经常规支气管镜肺活检联合快速现场评估技术
经支气管镜冷冻肺活检组
经支气管镜冷冻肺活检联合快速现场评估
结局指标
主要结局
诊断效能
标本大小
标本质量
次要结局
- 出血发生率
- 气胸发生率
- 操作时间
研究者
研究点 (1)
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