ChiCTR1900027346尚未招募不适用
新型定位针与 Hook-wire 定位针临床应用的随机对照研究
上海市胸科医院多学科协同创新临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 定位成功率
研究概览
简要总结
本研究拟比较新型定位针与 Hook-wire 定位针在肺部结节定位中的有效性和安全性。通过新型定位针与 Hook-wire 定位针在肺部手术中的前瞻性应用对比研究，进一步确认此新型定位针的优势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18-80 岁。
- •（2）胸部 CT 确认肺部结节，且拟行肺楔形切除、肺段切除或者肺叶切除的患者；
- •（3）胸部 CT 未见明显肺门或纵隔淋巴结肿大；
- •（4）一般状态评分：PS 评分<3 分。
排除标准
- •（1）术前判定不适合定位的患者，如胸腔积液、严重肺损伤；
- •（2）术前一个月内出现脓毒血症、肺部感染或任何严重传染病；
- •（3）心、脑、肺、肝或肾有严重合并症的患者；
- •（4）严重凝血功能障碍的患者；
- •（5）远处转移的患者；
- •（6）在手术前一个月内参加其他药物或医疗器械临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
新型定位针组
新型定位针
Hook-wire 定位针组
Hook-wire 定位针
结局指标
主要结局
定位成功率
并发症
患者的疼痛
从定位开始到结束的时间
次要结局
- 围手术期情况
研究者
研究点 (1)
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