ChiCTR1800016283进行中（未招募）不适用
体外震波联合保髋药物干预激素诱导股骨头坏死形成的临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股骨头坏死发生率
研究概览
简要总结
对临床必需使用大剂量糖皮质激素的骨坏死高危人群进行超早期干预，利用无损伤体外震波刺激辅助一定疗程的保髋药物，对激素造成股骨头损伤进行有效保护，力争明显减少或避免激素性骨坏死的发生。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄自 18-65 岁之间，性别不限。预计将大剂量使用皮质类固醇激素，使用激素的量符合以下三项中一项即可：
- •1.累计强的松用量大于 2000mg。
- •2.强的松 30mg/日以上，持续一个月以上。
- •3.使用大剂量激素冲击治疗（甲基强的松龙≥800mg/天，连续 3 天及以上）。
- •附：不同种类激素剂量换算：
- •地塞米松 0.75mg=强的松 5mg=氢化可的松 20mg=甲基强的松龙 4mg
- •能够理解本项研究，并在知情同意书上签字者。
排除标准
- •1.原发疾病较重，不适合参加本研究者；
- •2.入选前已诊断患有股骨头坏死者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.过敏体质及对多种药物过敏者；
- •5.合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者；
- •6.有出血倾向或血管机能不全者；
- •7.不适于核磁共振检查者（幽闭症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）；
- •8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
A
体外震波联合保髋药物
B
保髋药物
结局指标
主要结局
股骨头坏死发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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