ChiCTR2100047868尚未招募4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导 ED95 剂量探索
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年6月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人全麻诱导 ED95 剂量探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I-II 级；年龄 18-60 岁；BMI18~28; 性别不限；
- •2.拟择期行全麻患者。
排除标准
- •2.肾功能异常（尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限）；低血容量、休克或者昏迷状态；未控制好的高血压病（收缩压>160mmHg，舒张压>90mmHg）患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史；
- •3.认知功能障碍者；对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者；妊娠或哺乳期女性患者；有药物依赖史；
- •4.近一周使用过其他镇静药物；近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
给予甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
- 血压
- 心率
- 情绪
- 诱导用药
- 镇静深度
- 时间
- 不良反应
- 术中知晓情况
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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