ChiCTR1900023622Not yet recruitingPhase 4
久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果观察
河北一然生物科技有限公司1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: April 25, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃肠状况评分
Study Overview
Brief Summary
化疗药物可引起不同程度的肠黏膜损伤，引起肠黏膜屏障功能的破坏以及肠道菌群失调，导致化疗相关性腹泻，近年来大量研究发现益生菌制剂可保护和改善放化疗对胃肠道的损伤，用于预防和辅助治疗化疗相关性腹泻。本研究采用随机化临床试验方法，将知情同意的化疗腹泻患者纳入观察，评估久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 半随机对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •③患者或家属签署知情同意。
Exclusion Criteria
- •①重大心、肝、肺、肾功能障碍者；
- •②胃肠造瘘或者全肠外营养；
- •③肿瘤腹泻患者住院时间≦72h；
- •④存在血液恶液质或引发溶血的任何疾病或血红蛋白<90g/L；
- •⑤正在参与其他临床试验；
Arms & Interventions
干预组
久久畅益生菌
对照组
麦芽糊精
Outcomes
Primary Outcomes
胃肠状况评分
Time Frame: 入组干预前和干预结束后
Secondary Outcomes
- 肠屏障功能(入组干预前和干预结束后)
- 白细胞(入组干预前和干预结束后)
- 肠道菌群(入组干预前和干预结束后)
- 血红蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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