ChiCTR1900023622尚未招募4 期
久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果观察
河北一然生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠状况评分
研究概览
简要总结
化疗药物可引起不同程度的肠黏膜损伤，引起肠黏膜屏障功能的破坏以及肠道菌群失调，导致化疗相关性腹泻，近年来大量研究发现益生菌制剂可保护和改善放化疗对胃肠道的损伤，用于预防和辅助治疗化疗相关性腹泻。本研究采用随机化临床试验方法，将知情同意的化疗腹泻患者纳入观察，评估久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③患者或家属签署知情同意。
排除标准
- •①重大心、肝、肺、肾功能障碍者；
- •②胃肠造瘘或者全肠外营养；
- •③肿瘤腹泻患者住院时间≦72h；
- •④存在血液恶液质或引发溶血的任何疾病或血红蛋白<90g/L；
- •⑤正在参与其他临床试验；
研究组 & 干预措施
干预组
久久畅益生菌
对照组
麦芽糊精
结局指标
主要结局
胃肠状况评分
时间窗: 入组干预前和干预结束后
次要结局
- 肠屏障功能(入组干预前和干预结束后)
- 白细胞(入组干预前和干预结束后)
- 肠道菌群(入组干预前和干预结束后)
- 血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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