ChiCTR-INR-16009074尚未招募治疗新技术临床试验
新型宫腔镜旋切系统（Myosure）治疗宫腔良性疾病
患者自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扩宫时间
研究概览
简要总结
使用随机对照研究方法对子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉和胚物残留患者进行宫腔镜旋切术或宫腔镜单极电切术，比较两种术式的治疗效果和并发症情况，旨在评价这种新型宫腔镜旋切系统（Myosure）的组织切除能力、有效性及安全性，为宫腔良性疾病提供一种新的术式，同时也为妇科医生提供一种操作简单、快捷、有效的术式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，愿意参与本研究且签署同意书。
- •2.超声提示子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉或胚物残留组织直径≤5cm。
- •3.0/1 型及部分 2 型子宫粘膜下肌瘤（向肌壁间生长部分≤70%）。
排除标准
- •1.多发性子宫粘膜下肌瘤。
- •2.超声提示宫腔病变组织直径＞5cm。
- •3.向肌壁间生长部分＞70%的 2 型子宫粘膜下肌瘤。
研究组 & 干预措施
旋切组
电切组
结局指标
主要结局
扩宫时间
手术时间
次要结局
- 膨宫液流失量
- 出血量
- 并发症
- 术后宫腔粘连发生率
- 术后妊娠率
研究者
研究点 (1)
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