ChiCTR2100043840Active, not recruitingEarly Phase 1
强脉冲光治疗对睑板腺功能障碍患者眼表及视觉质量的影响
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- OSDI 评分
Study Overview
Brief Summary
通过对比分析经 IPL 治疗下睑及经 IPL 治疗上下睑的中重度睑板腺功能障碍患者的术前术后主观症状、眼表以及视觉质量的改变，评价 IPL 同时治疗上下睑，是否可以更好的改善眼表情况、睑板腺功能形态和视觉质量， 评价 IPL 治疗的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.临床诊断为中重度 MGD；
- •2.Fitzpatrick 皮肤分类中 1-4 类；
- •3.均为初次接受诊治；
- •4.患者和其家属均知晓此次诊治方案，并签字签署知情同意书；
- •5.年龄大于等于 18 岁。
Exclusion Criteria
- •1.半年内存在眼部感染、手术或外伤；
- •2.眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等；
- •3.眼部存在 Fitzpatrick 皮肤分类中 V—VI 型；
- •4.治疗前的 4 周内有过晒黑或者美黑、进行过嫩肤治疗或有过敏症状；
- •5.预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤。
Arms & Interventions
治疗组
IPL 同时治疗上下睑
对照组
IPL 仅治疗下睑
Outcomes
Primary Outcomes
OSDI 评分
泪河高度
首次泪膜破裂时间
斯特列尔比
调制传递函数
客观散射指数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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