ChiCTR-TRC-11001341已完成早期 1 期
长方案 IVF/ICSI 中 1.25mg、0.75mg 和 0.54mg 长效 GnRH-a 降调效果的临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隐匿 LH 峰发生率
研究概览
简要总结
比较体外受精-胚胎移植周期中应用 0.75mg、0.54mg 和 1.25mg 长效 GnRH-a 降调节的降调效果及助孕结局，探讨既能预防早发 LH 峰又不过度抑制卵巢功能的更低有效降调节剂量，指导临床工作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 是 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≤35 周岁的不孕妇女；
- •有行 IVF、ICSI 或 PESA/TESA 助孕指征；
- •拟行黄体期长方案助孕；
- •有自发规律月经（21～35 天）；
- •BMI 为 16～25kg/m2；
- •月经周期第 3 天的血清基础 FSH＜12IU/L。
排除标准
- •多囊卵巢综合症患者（PCOS）；
- •男女双方或单方染色体异常者；
- •未经治疗的子宫内膜异位症患者，包括子宫腺肌瘤、卵巢异位囊肿；
- •存在未治愈的子宫内膜疾病。
研究组 & 干预措施
1
1.25mgGnRH-a 降调节
2
0.75mgGnRH-a 降调节
3
0.54mgGnRH-a 降调节
结局指标
主要结局
隐匿 LH 峰发生率
次要结局
- 妊娠率
- 活产率
- 早期流产率
研究者
研究点 (1)
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