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临床试验/ChiCTR2100054888
ChiCTR2100054888已完成不适用

基于 rScO2 监测的老年单肺通气患者目标导向治疗:围手术期炎症和术后谵妄分析

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 191 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
191
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

探索以脑氧饱和度监测为目标导向是否可降低老年单肺通气患者围术期炎性因子水平、术后谵妄(POD)发生率以及改善组织灌注。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ASA 分级 I-II 级;
  • 单肺通气时间≥90min。

排除标准

  • 术前简易精神状态评价量表(MMSE)评分不能配合或低于相应文化程度最低评分(文盲≤17 分、小学≤20 分、中学≤22 分、大学≤23 分)者;
  • 术中 rScO2 值>±20%基线值或<55%超过 15min;
  • 研究数据缺失或中途退出研究、围术期出现严重并发症者。

研究组 & 干预措施

常规管理组

维持血流动力学参数±20%基础值水平、PETCO2 为 3545mmHg、SpO2 为 94100%水平

脑氧饱和度监测目标导向组(GDT 组)

在 C 组管理策略基础上维持±20%rScO2 基础值的目标导向管理策略

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

白介素-1β

白介素-6

肿瘤坏死因子-α

乳酸浓度

S-100β

次要结局

  • 术后疼痛程度
  • 苏醒时间
  • 苏醒期躁动例数
  • 术后住院时间

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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