ChiCTR1800019240CompletedPhase 4
维生素 K2 与骨和血管健康效应关系研究
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- 广东双骏生物科技有限公司
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 骨密度
Study Overview
Brief Summary
本研究开展我国居民血清维生素 K2 与骨质疏松、骨折、血管钙化等健康效应之间的风险关系以及相关指标相关性的研究，并通过 RCT 试验研究维生素 K2 干预补充对我国居民骨和骨健康的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •腰椎和髋关节的骨密度 T 值小于-1 大于-2.5。
Exclusion Criteria
- •1.患有癌症、遗传病、甲亢、精神病、一型糖尿病、中风；
- •2.有心、肝、肾等功能衰竭；
- •3.肢体残疾不能行走者；
- •4.半年内服用对研究有影响的药物和补充维生素 K2 者。
Arms & Interventions
维生素 K2 组
维生素 K2
安慰剂组
安慰剂
维生素 K2 剂量 1 组
维生素 K2 剂量 1
维生素 K2 剂量 2 组
维生素 K2 剂量 1
Outcomes
Primary Outcomes
骨密度
Time Frame: 上午 9 点至下午 4 点
骨钙素
Time Frame: 上午 9 点至下午 4 点
骨特异性碱性磷酸酶
Time Frame: 上午 9 点至下午 4 点
Secondary Outcomes
- 基质谷氨酸蛋白(上午 9 点至下午 4 点)
- 颈动脉内膜中层厚度(上午 9 点至下午 4 点)
Investigators
Study Sites (1)
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