ChiCTR2000033337尚未招募4 期
R-BAC 方案治疗复发难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤疗效观察及影响因素分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
评价利妥昔单抗、苯达莫司汀联合阿糖胞苷（R-BAC）方案对复发难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤疗效、安全性及探索预后相关的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 病理诊断符合 2016 年 WHO 淋巴系统肿瘤分型修订及 2019 年 NCCN 指南的淋巴瘤分型标准中弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者；
- •（2） 患者接受过 DLBCL 的一线治疗方案(R-CHOP)后未完全缓解或一年内复发； 或使用过多种方案未完全缓解的患者；
- •（3） 年龄在 18-80 岁之间；
- •（4） 体能状态评分≤2 分；
- •（5） 患者必须提供书面知情同意书。
排除标准
- •(1) 有心脏、肝脏、肾脏等重要器官功能明显异常或其他肿瘤；
- •(2) 存在自身免疫性疾病；
- •(3) 合并精神疾病；
- •(4) 怀孕或母乳喂养；
- •(5) 正参加其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
试验组
利妥昔单抗、苯达莫司汀联合阿糖胞苷
结局指标
主要结局
应答率
次要结局
- 粒细胞缺乏时间
- 血小板减少时间
- 感染发生率
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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