ChiCTR2200062413尚未招募4 期
瑞马唑仑与丙泊酚镇静作用 BIS 关联指标的比较分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
通过收集瑞马唑仑 / 丙泊酚联合阿芬太尼用于结肠镜息肉切除术患者的 EEG，研究 EMG 与 SEF95%与瑞马唑仑及丙泊酚 BIS 值的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术时间 20min~1h；
- •BMI 18.5~23.9 kg/m2；
排除标准
- •饱胃、反流误吸风险高的患者；
- •对苯二氮卓类及阿片类药物过敏者；
- •24 小时内有服用镇静、镇痛或抗抑郁药物者；
- •近期参加其他临床研究；
研究组 & 干预措施
AP 组
阿芬太尼 10μg/kg+丙泊酚 2mg/kg
AR 组
阿芬太尼 10μg/kg+瑞马唑仑 0.15mg/kg
结局指标
主要结局
脑电双频指数
肌电信号
95%频谱边缘频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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