ChiCTR2500096477进行中（未招募）3 期
支架系统-脑机接口置入治疗急性致残性缺血性脑卒中的安全性及有效性研究
本研究经费来源于 2024 年陆军军医大学第二附属医院“临床医学创新技术培育计划”：基于超声微泡血流增强效应及脑机接口置入治疗急性缺血性脑卒中1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 与器械相关的严重不良事件
研究概览
简要总结
旨在评估支架系统-脑机接口的安全性以及使用该系统通过思维控制计算机的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：>=18 周岁；
- •具备正常的静脉窦解剖结构，双侧颈静脉通畅（大小适合设备），双侧横窦通畅；
- •急性缺血性卒中治疗 6 个月仍存在特定脊髓水平的肌肉力量等级评估(MRC) 至少为：C5 <= 4/5 等级、C6 <= 2/5 等级、C7-T1 <= 1/5 等级；
- •无任何眼部运动障碍，会妨碍使用眼动追踪软件，并且具备的视力水平不会影响观看屏幕和可视化内容；
排除标准
- •存在严重的重要脏器功能障碍、感染性疾病、凝血障碍相关疾病；
- •肺栓塞史或近期深静脉血栓史；
- •存在精神疾病或心理障碍；
- •有任何出血性疾病或对阿司匹林和 / 或氯吡格雷存在耐药性；
- •有主动植入的刺激装置（例如：心脏起搏器、深脑刺激器、脊髓刺激器）；
- •任何疾病晚期致预期寿命<12 个月。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
与器械相关的严重不良事件
导致植入后 12 个月内死亡
导致植入后 12 个月内永久性残疾增加
次要结局
- 靶血管闭塞、血栓形成和设备迁移事件发生
- 五水平五维度健康量表评分
- 医院焦虑抑郁量表评分
- 视觉模拟量表评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能及注意力的影响ChiCTR2100050430自筹经费60
Unknown
不适用
基于脑机接口的上肢外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300070298自筹经费
Unknown
不适用
基于脑机接口的康复训练智能技术与机器人系统研发ChiCTR2000030813省财政专项和自筹两种方式166
Unknown
不适用
闭环脑机接口对亚急性期脑卒中患者痉挛的影响机制研究ChiCTR2400093981深圳市医学研究专项资金项目（C2401028）
Unknown
不适用
脑机接口外骨骼技术对脑卒中后下肢功能康复疗效机制研究ChiCTR2400084557国家重点研发计划子课题 2022YFC3601703