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临床试验/ChiCTR-ONRC-13004109
ChiCTR-ONRC-13004109已完成4 期

糖皮质激素联合抗病毒治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的多中心临床研究

自主1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
血小板计数

研究概览

简要总结

本课题拟进行一项前瞻性研究,评价抗病毒药物对 ITP 患者尤其是在 GPIb 阳性患者治疗中的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
14 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿签署知情同意书且能够遵从研究方案者;2.符合 ITP 诊断标准;①多次实验室检查血小板计数减少;②脾脏不肿大;③骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍;④除外其它继发性血小板减少症。3.年龄 14-65 岁,性别不限;4.无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍;
  • 血小板计数连续两次(非同一天内)<30 ×109/L;6.初发或难治性患者。

排除标准

  • 1.妊娠或哺乳;2.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受者;3.严重的心血管、呼吸、消化系统疾病;4.既往有血栓病史

研究组 & 干预措施

试验组

达菲

对照组

Nil

结局指标

主要结局

血小板计数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自主

研究点 (1)

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