ChiCTR-ONRC-13004109已完成4 期
糖皮质激素联合抗病毒治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的多中心临床研究
自主1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
本课题拟进行一项前瞻性研究,评价抗病毒药物对 ITP 患者尤其是在 GPIb 阳性患者治疗中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书且能够遵从研究方案者;2.符合 ITP 诊断标准;①多次实验室检查血小板计数减少;②脾脏不肿大;③骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍;④除外其它继发性血小板减少症。3.年龄 14-65 岁,性别不限;4.无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍;
- •血小板计数连续两次(非同一天内)<30 ×109/L;6.初发或难治性患者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳;2.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受者;3.严重的心血管、呼吸、消化系统疾病;4.既往有血栓病史
研究组 & 干预措施
试验组
达菲
对照组
Nil
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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