ChiCTR1800015225进行中（未招募）不适用
宁心安神方治疗中风后失眠心脾两虚型的疗效研究
2017 年北京中医药大学青年教师课题；北京中医药大学和北京中医药大学东直门医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过对比宁心安神方、中药安慰剂及佐匹克隆片三组治疗中风后失眠患者的前后数据变化，分析各组患者症状及证候积分变化，观察宁心安神方治疗中风后失眠的临床疗效，为本病中医临床路径的制定及今后此方的进一步研发提供一定的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医失眠及中医不寐心脾两虚证的诊断标准；
- •②脑梗死：14 天<病程≤180 天，NIHSS 评分≤8 分，PSQI≧7 分，并且失眠出现在脑梗死以后，中医辩证分型属心脾两虚型；
- •③30 岁≤年龄≤85 岁；
- •④未服用镇静安神类药物或服用镇静安神类药物无效且已停药≥l 周；
- •⑤自愿参加试验，签署知情同意书并能坚持治疗。
排除标准
- •符合以下任一条者即排除：
- •①由全身疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术及外界环境干扰因素引起失眠者；
- •②患有心、肺、肾、肝脏等急重症及血液传播性疾病者；
- •③合并有精神分裂症等严重精神疾患；
- •④不能配合完成治疗者；
研究组 & 干预措施
宁心安神方组
口服宁心安神方
中药安慰剂组
中药安慰剂
佐匹克隆组
口服佐匹克隆片
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 证候积分表
研究者
研究点 (1)
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