ChiCTR2300073597进行中(未招募)不适用
前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响:一项单中心、前瞻性、随机对照研究
自主研究无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术当晚 RCSQ 睡眠评分
研究概览
简要总结
评价全麻复合前锯肌平面阻滞与单纯全麻相比,乳腺癌根治术患者近、远期睡眠情况的变化,寻求改善该类患者术后生存质量的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •2.年龄≥18 岁,≦75 岁;
- •3.拟行择期乳腺癌根治术患者,手术时长≥60min,≦150min。
排除标准
- •1.智力障碍或语言障碍者,不能配合;
- •2.术前精神心理类疾病、睡眠障碍、长期服用促眠药物和酒精;
- •3.穿刺部位的皮肤有感染、溃疡,或者周围神经有病变;
- •5.出凝血功能障碍者(PT>17 秒或 APTT>47 秒;
- •6.患有其他严重躯体性疾病者;
- •7.正在参加其他临床试验,或入组前 3 个月使用了其他临床试验药物。
研究组 & 干预措施
GS 组
结局指标
主要结局
手术当晚 RCSQ 睡眠评分
术后 1M 的 PSQI 睡眠评分
次要结局
- 睡眠情况(术后第 2 晚)
- BCS 舒适评分(术后 1d、2d、1 个月)
- 术中阿片类药物总用量
- 术中血管活性药用量
研究者
研究点 (1)
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