ChiCTR-INR-16008801已完成治疗新技术临床试验
氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评价
研究概览
简要总结
全膝关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨静脉、局部联合、局部使用氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血量的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期内在我院接受初次全膝关节置换手术的所有患者
排除标准
- •氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
研究组 & 干预措施
A
静脉 (切皮前 15mg/kg，术后三小时 15mg/kg)联合局部(2500mg+肾上腺素)使用氨甲环酸
B
静脉(切皮前 15mg/kg，术后三小时 15mg/kg) 使用氨甲环酸
C
局部(2500mg+肾上腺素)使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
膝关节功能评价
血色素水平
围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
失血量（显性；隐性）
Hct
次要结局
- 住院费用
- X 线影像结果
- 输血
- 血沉，C 反应蛋白，白介素 6
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
氨甲环酸在全髋关节置换中的应用：静脉联合局部还是单纯静脉使用？临床随机对照研究ChiCTR-TRC-14004671中国国家卫生和计划生育委员会150
Unknown
不适用
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用ChiCTR-INR-17010968卫生部行业科研专项基金150
Unknown
不适用
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价ChiCTR-INR-17010965卫生部行业科研专项基金180
Unknown
不适用
多剂量应用口服氨甲环酸在全膝关节置换术中的抗纤溶和抗炎作用ChiCTR-IPR-17011847卫生部行业科研专项基金275
Unknown
不适用
不同氨甲环酸围手术期应用方式在全髋关节置换术后患者的临床效果评价ChiCTR-IDR-17010966卫生部行业科研专项基金180