ChiCTR2000038915进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮联合 SSRI 治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者的随机对照研究
地方基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
评价艾司氯胺酮联合 SSRI 治疗伴激越症状的重度抑郁症住院患者抑郁症状的改善及对自杀风险的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁；
- •2、符合《国际疾病分类》第 10 版（ICD-10）重度抑郁发作诊断标准；
- •3、汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）中激越项目≥１分；
- •4、充分知情并签署知情同意。
排除标准
- •1、合并可引起激越的器质性疾病；
- •2、共病神经症性、应激相关及躯体形式障碍；
- •5、抑郁症为其他器质性疾病或药物所导致；
- •6、已经使用消旋氯胺酮治疗的患者；
- •7、禁忌使用艾司氯胺酮的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮+SSRI
对照组
SSRI
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17
解离症状量表
副反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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