ChiCTR-RPC-17010909进行中（未招募）早期 1 期
不同月经周期患者对疼痛刺激的敏感性研究
浙江大学医学院附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 女性激素水平
研究概览
简要总结
旨在通过比较不同月经周期女性在异丙酚全麻状态下，能有效抑制标准化疼痛刺激引发的机体反应的瑞芬太尼半数有效浓度（ED50），分析月经周期与瑞芬太尼有效靶浓度的相关性，从而了解女性激素水平对瑞芬太尼镇痛作用的影响，并探讨其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •育龄期女性患者，年龄 18～40 岁，ASA I～II 级，月经周期规律，诊断原发性不孕（输卵管积水，扭曲或梗阻等），拟全麻下行腹腔镜手术。
排除标准
- •孕妇及末次妊娠终止未满 2 个月者；术前 6 周内服用女性激素类或影响排卵的药物者；卵巢早衰、过早绝经，或月经周期严重紊乱者；长期或急性（48h 以内）服用任何精神病药物者；有严重心血管、肝、肾疾病或代谢障碍者；酗酒或滥用阿片类药物者；体重过轻（BMI<18）和过度肥胖（BMI>33）者；对研究药物有不良反应者。
研究组 & 干预措施
卵泡组
瑞芬太尼靶控浓度
黄体期组
瑞芬太尼靶控浓度
结局指标
主要结局
女性激素水平
瑞芬太尼 EC50
外科应激指数
熵指数
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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