ChiCTR1900023371尚未招募早期 1 期
抗 Xa 因子活性指导 ECMO 抗凝的临床研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血发生率
研究概览
简要总结
1、ECMO 肝素抗凝的患者，使用抗 Xa 因子活性来监测、调整肝素剂量，与 ACT 等常规检测手段相比，是否更有优势； 2、ECMO 肝素抗凝的患者，使用抗 Xa 因子活性调整肝素剂量，能否减少肝素相关出血发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）VVECMO：急性、可复、对传统机械通气治疗无效，并有以下条件之一：
- •在吸纯氧条件下，氧合指数< 100；
- •肺泡动脉氧分压差[P(A-a)O2] > 600 mmHg；
- •失代偿性代谢性酸中毒，且 pH < 7.2；
- •MURRAY 评分>3 分；
- •（2）VAECMO: 大剂量血管活性药物和 IABP 后出现下列条件之一：
- •心指数小于 2.0L/min/m2；
- •收缩压 <90mmHg 平均动脉压<60mmHg；
- •左房压或 PCWP>20mmHg；
- •尿量<20ml/h（肾功能正常的成人）；
- •代谢性酸中毒(高乳酸血症）。
排除标准
- •合并晚期恶性肿瘤或其它不可逆疾病；
- •合并不可逆的肺部疾病：毁损肺，广泛肺纤维化；
- •合并颅内出血等严重出血倾向；
- •合并不可逆的脑损害：缺血缺氧性脑病，代谢性脑病等；
- •CPR 时间> 60 min；
研究组 & 干预措施
抗 Xa 因子活性组
抗-Xa 因子活性监测肝素抗凝
结局指标
主要结局
出血发生率
管路栓塞发生率
次要结局
- 肝素调整次数
- 患者生存率
- 患者输注红细胞量
研究者
研究点 (1)
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