ChiCTR1900021751进行中（未招募）不适用
特异性近红外荧光分子探针在膀胱癌诊疗中的应用
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荧光强度
研究概览
简要总结
研究特异性分子探针在膀胱癌中的近红外荧光成像效果，观察其是否发现肉眼难以发现的膀胱癌病灶且有效显像肿瘤边界，从而能提高膀胱癌诊断的准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书；
- •2、经病理学明确诊断且拟行手术治疗的膀胱肿瘤患者；
- •3、年龄 18~70 岁，性别不限；
- •4、KPS 评分≥60；
- •5、各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前 1 周之内的实验室检查结果）；中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素正常或＜1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)＜2.5×ULN（如果肝转移则＜5× ULN）；血清肌酐＜1.5× ULN；
- •6、预计生存期≥3 个月。
排除标准
- •2、泌尿系统畸形或尿道狭窄者；
- •3、白细胞计数＜1.5×109 /L 或者中性粒细胞计数＜1.0×109 /L；
- •5、合并其他系统严重疾病的患者；
- •6、对多种药物过敏者；
- •7、正在参加或最近 30 天内参加过另一次临床研究；
- •8、估计患者参加本临床研究的依从性不足。
结局指标
主要结局
荧光强度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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