ChiCTR2300074693进行中（未招募）4 期
含四环素的二联方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 —治疗新方案探索
中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院青年临床研究专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除成功
研究概览
简要总结
分析含四环素二联方案作为一线方案对幽门螺杆菌根除的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~70 岁，性别不限；
- •2.幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎患者（① HP 阳性是指入组前 1 个月内尿素呼气试验阳性者；② 慢性胃炎是指入组前 3 个月内胃镜检查诊断者）；
- •3.青霉素过敏且既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗的（初治）；
- •4.肝、肾、心功能正常者；
- •5.同意参加本试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.治疗前 4 周内使用过抗生素、铋剂或 PPI 者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤或酒精中毒的患者；
- •4.对本研究所用药物或其组成成分过敏者；
- •5.在使用研究药物前 3 个月内参加过其他药物研究；
- •6.胃镜提示除胃炎外，尚合并胃溃疡和 / 或十二指肠溃疡，或合并反流性食管炎等其他在根除幽门螺杆菌后必须继续服用 PPI 或铋剂的情况；
- •7.患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
- •8.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。
研究组 & 干预措施
经典四联组
VT 组
结局指标
主要结局
根除成功
次要结局
- 副作用发生率
研究者
研究点 (1)
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