ChiCTR2400082154进行中（未招募）不适用
抑郁、焦虑和躯体症状障碍的脑心交互机制及深部经颅磁干预研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究拟收集 100 例抑郁症、焦虑症或躯体症状障碍的患者，进行为期 4 周的 dTMS 干预研究，同时收集 100 例性别年龄匹配的健康对照，找到抑郁症、焦虑症或躯体症状障碍人群干预前后临床症状、外周血神经内分泌、外周微循环与脑-心影像学的改变，探究 dTMS 改善抑郁症、焦虑症或躯体症状障碍患者脑-心功能的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、右利手，年龄在 13 至 60 岁的男性和女性。
- •2、未曾使用过精神科药物。
- •3、健康对照组无 DSM-5 诊断的疾病史。
- •4、患者组符合 DSM-5 的重性抑郁障碍、广泛性焦虑障碍或躯体形式障碍诊断标准，无环性心境障碍和双相障碍家族史，且次首次发病。
- •5、自愿参与并同意遵守研究方案，并接受所有相关检查。若未成年人，需得到监护人的知情同意。
排除标准
- •1、合并其他精神疾病（如精神分裂症、物质依赖症、自闭症、精神发育迟滞等）。
- •2、既往颅脑外伤、意识丧失、颅脑手术、中枢神经系统疾病（癫痫、脑炎、
- •脑梗死、脑出血等），心血管系统疾病（高血压、冠心病、心功能不全、心律失常等），其他严重的内科系统疾病（糖尿病、肝肾功能不全、甲状腺功能异常、呼吸系统疾病等）。
- •3、对酒精或其他镇静性易成瘾性药物如吗啡等滥用或依赖性患者。
- •4、正在服用 B 受体阻滞剂者。
- •5、心脏起搏器、金属植入术、金属假牙、耳蜗植入物者等磁共振扫描和 dTMS 治疗禁忌症。
- •6、不能排除怀孕的育龄期女性；
- •7、脑功能磁共振扫描期间头动过大（>3mm，>3°）；
- •8、磁共振扫描发现颅内结构异常，如占位性病变。
研究组 & 干预措施
患者治疗组
患者观察对照组
HC 对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
血流介导的血管扩张率
甲襞形态参数和平均毛细管密度
呼吸引起的大脑氧储备值
呼吸引起的心肌氧储备值
心率变异性指标
次要结局
- 患者健康问卷躯体症状群量表
- 杨氏躁狂评定量表
- 简明精神量表
- 压力觉知量表
- 内感受意识评估量表
- MATRICS 公认认知成套测验
- TMS 刺激相关感觉及副作用量表
- 静息态脑功能低频振幅指标
研究者
研究点 (2)
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