ChiCTR2200060488进行中（未招募）早期 1 期
全人源单克隆抗体 DXP604 临床应急同情用药项目
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 病毒转阴时间
研究概览
简要总结
在知情同意的条件下，根据临床医生的判断，为患者提供 DXP604 抗病毒治疗，加快病毒学控制，减低疾病恶化的风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁；
- •2.经 PCR 检测明确 SARS-CoV-2 感染的轻型和普通型患者，其中包括伴随高风险因素患者。
- •高风险定义为符合以下至少一项标准的患者：
- •（1）年龄≥65 岁；
- •（2）患有慢性阻塞性肺疾病 / 其他慢性呼吸系统疾病。
排除标准
- •1.对单抗任一成分过敏；
- •3.研究医生认为不适合参与；
研究组 & 干预措施
试验组
DXP604 注射液
结局指标
主要结局
病毒转阴时间
时间窗: 第三天、第五天、第 7 天、第 14 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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