ChiCTR2200056817进行中（未招募）早期 1 期
SC-3460 治疗新型冠状病毒肺炎的随机对照研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年3月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻咽拭子 / 呼吸道分泌物核酸检测阴性的百分比
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估 SC-3460 治疗新型冠状病毒肺炎患者的病毒学疗效。 2.次要目的：SC-3460 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •筛选前 5 日内，伴或不伴 COVID-19 相关症状，经 PCR 检测明确 SARS-CoV-2 感染；
- •男性或女性（避孕或无生育能力）。
排除标准
- •COVID-19 复发患者；
- •曾有重度过敏反应史，包括全身性荨麻疹、血管水肿、超敏反应；
- •曾接受 COVID-19 康复期血浆、SARS-CoV-2 抗体治疗；
- •曾接受其他治疗 SARS-CoV-2 的研究性药物；
- •研究医生判断存在任何不适合参加该项目的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
SC-3460
对照组
结局指标
主要结局
鼻咽拭子 / 呼吸道分泌物核酸检测阴性的百分比
时间窗: 首次用药后 10 天
次要结局
- 临床转归(首次用药后 28 天)
研究者
研究点 (1)
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