ChiCTR2200063035尚未招募早期 1 期
右美托咪定术中输注用于预防儿童牙科手术苏醒期躁动最佳剂量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 七氟烷麻醉下儿童牙科治疗术中输注右美托咪定预防术后 EA 的最佳剂量（ED90）
研究概览
简要总结
探索七氟烷麻醉下儿童牙科治疗术中输注右美托咪定预防 EA 的最佳剂量（ED90）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行儿童牙科（龋齿）治疗的患者；
- •入组均为未成年患者，需监护人同意参加研究。
排除标准
- •患者有认知或神经精神疾病，以及发育迟缓；
- •患者有哮喘、对研究药物有过敏史，以及两周内有上呼吸道感染病史；
- •长期服用抗惊厥，镇静，镇痛药物；
- •心动过缓（心率（Heart Rate, HR）<60 次 / 分），正在服用地高辛、β受体阻断药、钙通道拮抗药或其它可能引起心动过缓或低血压的药物；
- •严重的心脑血管疾病，癫痫病史；
- •严重的睡眠呼吸暂停的患者（睡眠呼吸暂停指数>=5.0）。
研究组 & 干预措施
1 组
右美托咪定术中输注
结局指标
主要结局
七氟烷麻醉下儿童牙科治疗术中输注右美托咪定预防术后 EA 的最佳剂量（ED90）
次要结局
- PACU 不同时间段躁动评分
- 拔管时间
- PACU 补救药物剂量
- PACU 疼痛评分
- PACU 恶心呕吐发生率
- 心率
- 患者入 PACU 到达到 PADS>8 分的时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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