ChiCTR-IOR-17012365尚未招募不适用
塞来昔布治疗膝骨性关节炎作用机制的神经影像学研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟量表
研究概览
简要总结
以膝骨关节炎患者为研究对象，借助功能性磁共振成像技术 fMRI 与激光散斑成像技术(PSI)，研究西医治疗 KOA 一线用药塞来昔布胶囊相对于安慰剂胶囊和等待治疗对 KOA 患者大脑功能活动和膝关节局部血流灌注影响的差别，为塞来昔布治疗 KOA 提供科学试验依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上述膝骨性关节炎诊断标准；
- •③ 年龄在 40 岁-60 岁之间（包括 40 岁和 60 岁）；
- •④ 近两周平均膝关节疼痛视觉模拟量表（Visual Analog Scale, VAS）得分 3 分以上；
- •⑤ 签署了知情同意书。
- •⑥ 近两周未服用膝骨性关节炎防治相关药物。
- •⑦ 符合 Kellgren Lawrence 膝骨关节炎影像学分级 0-Ⅱ级诊断标准的成年人。
排除标准
- •① 并发有其他如骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎等不属于骨性关节炎的患者；
- •② 合并扭挫伤或其他外伤；
- •③ 合并其他部位疼痛的患者；
- •④ 怀孕或哺乳期妇女；
- •⑤ 合并有精神智能障碍、心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液病者；
- •⑥ 有磁共振扫描禁忌者，如安装有不可拆卸的金属假牙、有幽闭恐惧综合征等；
- •⑦ 腰椎间盘突出症、髋关节炎、踝关节炎；
- •⑧ 具有消化道系统症状：如活动性的消化道溃疡 / 出血，或者既往曾复发溃疡 / 出血的患者；
- •⑨ 对塞来昔布过敏者。
研究组 & 干预措施
塞来昔布胶囊组
口服塞来昔布胶囊，每日 1 次，每次 200mg，共 2 周
安慰剂胶囊组
口服安慰剂胶囊，每日 1 次，每次 200mg，共 2 周
等待治疗组
等待观察 2 周，不行任何干预
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟量表
麦吉尔疼痛量表
次要结局
- 麻省总医院得气量表
- 西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数
- 注意力测试量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 生活质量量表
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺治疗膝骨性关节炎患者的神经影像学机制研究ChiCTR2000038554河南省科技厅科技攻关项目108
Unknown
不适用
基于磁共振脑成像的推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制研究膝骨关节炎ChiCTR2000029405本单位180
Unknown
不适用
推拿干预膝关节骨性关节炎的临床疗效：大样本、多中心、随机对照研究ChiCTR2300069416上海市中医医院未来计划科技发展项目（WL-JXXK-2021001K）
Unknown
不适用
基于 fNIRS 探索物理因子治疗对膝骨关节炎患者疼痛、功能的影响及机制研究ChiCTR2200064175四川大学华西医院82
Unknown
不适用
塞来昔布联合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验ChiCTR-IOR-14005414自筹经费60